15.12.2015: EPJ-løftet lager ny og nyttig funksjonalitet i journalsystemene EPJ-løftet er et program som ledes av Helsedirektoratet i nært samarbeid med Legeforeningen og EPJ leverandørene. Målet er å levere nyttig funksjonalitet i journalsystemet som gir bedre arbeidsflyt for lege og helsesekretær (1). Programmet er et felles løft; ny funksjonalitet blir tilgjengelig i alle de tre journalsystemene. Det er en referansegruppe av engasjerte allmennleger som gir innspill til hva slags funksjonalitet som skal utvikles. Prosjektet finansieres gjennom normaltarifforhandlingene (2). Budsjettet for perioden 2014...

01.12.2015: Ny informasjonskampanje rettet mot pasienter: Har dine pasienter en oppdatert medisinliste? Leger og sykehus har ingen felles oversikt over pasientens legemidler i bruk. Derfor oppfordrer vi pasienter til å be fastlegen om en oppdatert medisinliste. Budskapet er at en slik liste bidrar til riktig behandling og kan redde livet ditt. Kampanjen er et samarbeid mellom helsemyndighetene, Legeforeningen og Apotekforeningen. Hovedelementer i informasjonskampanjen: plakat til å henge opp på legekontor, apotek og sykehus avrivningsblokker for apotek med pasientinformasjon informasjon på nett og i...

17.11.2015: Idarucizumab (Praxbind) Motgift mot dabigatran (Pradaxa) Europeiske legemiddelmyndigheter anbefaler at idarucizumab godkjennes som motgift mot det blodfortynnende legemiddelet dabigatran (1). Idarucizumab er et monoklonalt antistoff som binder seg spesifikt og med høy affinitet til dabigatran og dermed nøytraliserer den antikoagulerende effekten. Siden det dreier seg om et viktig og udekket medisinsk behov, har godkjenningen fulgt en raskere prosedyre enn det som er vanlig for nye legemidler. Effekten er undersøkt i kliniske studier med 283 friske frivillige og 123 pasienter som brukte...

03.11.2015: Sesonginfluensavaksiner 2015/2016 Sesongens influensavaksiner er nå tilgjengelige. I Norge selges Fluarix, Influvac, Vaxigrip og Fluenz Tetra. Årets vaksiner inneholder to nye virusstammer av influensa A (H3N2) og influensa B. Virusstammer i influensavaksinene for sesongen 2015/2016 en A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-lignende virusstammeen A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-lignende virusstammeen B/Phuket/3073/2013 (Yamagata-slektslinje)-lignende virusstamme Fluenz Tetra inneholder i tillegg influensa B-virusstammen B/Brisbane/60/2008 (Victoria-slektslinje). Denne B-stammen er innlemmet i...

20.10.2015: Departementet er enig i at reklame for Symbicort må stanses Legemiddelverket påla AstraZeneca å stanse ulovlig markedsføring av Symbicort. Firmaet klaget vedtaket inn for Helse- og omsorgsdepartementet. Departementet opprettholder vedtaket. AstraZeneca hevdet i reklame for Symbicort at legemiddelet ga mindre eksaserbasjoner og mindre forekomst av lungebetennelser enn Seretide. Dette var basert på resultater fra en registerstudie (Pathosstudien). Legemiddelverket konkluderte med at påstandene ga et overdrevet bilde av legemidlets medisinske verdi og krevde at AstraZeneca sluttet å bruke...

06.10.2015: Mirabegron skal ikke brukes av pasienter med meget høyt blodtrykk Behandling med mirabegron (Betmiga) har ført til alvorlig hypertensjon hos enkelte pasienter. Det er også meldt om tilfeller av hjerneslag og hjerteinfarkt. Europeiske legemiddelmyndigheter har derfor konkludert med at mirabegron ikke skal brukes ved alvorlig ukontrollert høyt blodtrykk (1). Mirabegron representerer et nytt behandlingsprinsipp ved overaktiv blære, og kan være et alternativ til antikolinerge legemidler som ofte er uegnet hos eldre (2). Råd til leger: Pasienter med systolisk blodtrykk over 180 mm Hg eller...

22.09.2015: To nye behandlingsprinsipper for kreft og kolesterol PD-1 hemmere: Ny behandling av malignt melanom Europeiske legemiddelmyndigheter har nylig godkjent to nye legemidler for behandling av malignt melanom, nivolumab (Opdivo) og pembrolizumab (Keytruda). Begge er monoklonale antistoffer som tilhører en ny klasse kreftmedisiner: PD-1 hemmere (Programmed Cell Death-1 inhibitors). PD-1 hemmere aktiverer kroppens egne T-celler slik at disse selektivt angriper og dreper de ondartete melanomcellene (1). Både nivolumab og pembrolizumab har blitt undersøkt i randomiserte kontrollerte studier som...

08.09.2015: RELIS – gir deg råd om legemidler De fire regionale sentrene bidrar til riktig legemiddelbruk gjennom gratis og uavhengig legemiddelinformasjon til helsepersonell og publikum. Ved RELIS jobber leger og farmasøyter fra fagmiljøene ved universitetssykehusene. Spørsmål fra helsepersonell RELIS gir råd ved pasientspesifikke og generelle problemstillinger om legemidler. Tjenesten brukes hovedsakelig av leger (63  %) og farmasøyter (25  %). Spørsmålene dreier seg ofte om legemidlers effekt, bivirkninger og interaksjoner, samt medisinbruk ved graviditet og amming. Hva blir RELIS spurt om? Spørsmål...

25.08.2015: Reklamemøter med eksterne foredragsholdere Legemiddelfirmaer som bruker eksterne foredragsholdere på reklamemøter, er ansvarlig for at møtet totalt sett gir et balansert bilde av legemidlets fordeler og ulemper. Reklamen skal være nøktern og saklig, i tråd med preparatomtalen og bidra til rasjonell bruk av legemidlet. Firmaet må korrigere Legemiddelverkets tilsyn med reklamemøter har dokumentert at enkelte innleide foredragsholdere formidler informasjon som ikke er i tråd med preparatomtalen. Eksempler på dette kan være: å anbefale bruk utenfor godkjent indikasjon å anbefale arrangørens...

11.08.2015: Alvorlig ketoacidose ved bruk av SGLT2-hemmere Det er meldt om alvorlige og livstruende tilfeller av diabetisk ketoacidose hos pasienter som bruker SGLT2-hemmere ved diabetes type 2. I mange tilfeller utviklet pasientene ketoacidose selv om blodsukkeret bare var moderat forhøyet. SGLT2-hemmere er en ny gruppe blodsukkersenkende legemidler. Midlene virker ved å hemme natrium-glukose-kotransporter-2 i nyrene. Dette fører til redusert reabsorpsjon og dermed økt utskillelse av glukose i urinen. Virkningen er uavhengig av insulin. Det er ikke avklart hvilken mekanisme som fører til ketoacidose...

30.06.2015: Alvorlig bradykardi ved samtidig bruk av amiodaron og nye legemidler mot hepatitt C Det er meldt om åtte tilfeller av alvorlig bradykardi eller hjerteblokk hos pasienter som har brukt amiodaron sammen med nye legemidler mot hepatitt C (1). Pasientene har brukt amiodaron sammen med Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) eller Sovaldi (sofosbuvir) i kombinasjon med Daklinza (daklatasvir). Seks av tilfellene oppstod det første døgnet av behandlingen. De to siste tilfellene oppstod innen 12 dager. En pasient fikk hjertestans og døde, mens to trengte pacemaker. Råd til leger Bruk av amiodaron til...

16.06.2015: Nye legemidler til behandling av hepatitt C I 2014 og 2015 kom flere nye legemidler mot kronisk hepatitt C på markedet i Norge. Disse legemidlene tas peroralt, gir lite bivirkninger og gjør de fleste pasientene virusfrie. Hver behandling koster mellom 500 000 – 700 000 kroner. Legemiddelverket har konkludert med at dette er kostnadseffektiv behandling for de fleste pasienter (1). Kostnadene medfører at bare de sykeste får tilbud om denne behandlingen foreløpig. Kronisk hepatitt C forårsakes av hepatitt C-virus. Mellom 20 000 og 30 000 norske pasienter er smittet og 70 – 80 % av disse har...

02.06.2015: Advarsel mot daglig bruk av metotreksattabletter – bedre merking av emballasje De siste ti årene er det meldt 20 mistenkte bivirkninger med dødelig utgang av metotreksattabletter i Norge. I 2013 ble det meldt om to dødsfall der pasientene feilaktig hadde tatt tablettene hver dag i stedet for en dag i uken. Pfizer og Teva markedsfører metotreksattabletter i Norge. Etter initiativ fra Legemiddelverket har de endret teksten på emballasjen som nå får følgende påskrift i rødt: ADVARSEL: Doseres 1 gang i uken. Daglig bruk kan gi alvorlig forgiftning. Pfizer vil levere sine tabletter i...

19.05.2015: Unngå bruk av høye doser ibuprofen Ibuprofen i høye doser (2 400 mg/dag) gir økt risiko for hjerte- og karsykdom. Dette er konklusjonen etter en ny vurdering av europeiske legemiddelmyndigheter (1). Den økte risikoen for hjerte- og karsykdom er den samme som for Cox-2-hemmere og diklofenak. Det er ikke sett økt risiko ved bruk av doser opp til 1 200 mg per døgn. Dette er den høyeste dosen som er godkjent for reseptfritt salg av ibuprofen. Ibuprofen kan også redusere effekten av lavdose acetylsalisylsyre (ASA). Tabell Råd til leger Doser på 2 400 mg per døgn eller mer bør unngås hos pasienter...

05.05.2015: Bivirkningsrapport for 2014 – hva kan vi lære? I 2014 mottok Legemiddelverket 3015 bivirkningsmeldinger fra helsepersonell, pasienter og legemiddelprodusenter. Over halvparten (55 %) av meldingene gjaldt alvorlige bivirkninger. Andelen meldinger fra leger og annet helsepersonell er relativ stabil. Det er særlig meldinger direkte fra pasienter som bidrar til økningen på tre prosent fra året før. Meldinger om dødsfall I 2014 mottok Legemiddelverket 154 meldinger og tre legemiddelgrupper bidro til 96 % av de meldte dødsfallene. Tabell Antitrombotiske og antikoagulerende legemidler (ATC-gruppe B)...

21.04.2015: Individuell refusjon for allmennleger Spesialister i allmennmedisin kan nå starte behandling og søke individuell refusjon for legemidler under § 3a ved en rekke sykdommer uten å kontakte spesialist på området (1). Dette gjelder følgende behandlingsområde: Tabell Akne (ikke peroral retinoidbehandling) Angina pectoris Angst Antitrombotiske legemidler Astma Eksem/dermatitt Diabetes type 2 Fedme hos voksne Forebygging av duodenal- og magesår Hjerneslag/TIA Hyperlipidemi Hypertensjon KOLS Osteoporose Psoriasis Rosacea Dersom pasienter trenger legemidler som ikke har forhåndsgodkjent refusjon (§ 2)...

24.03.2015: Løs vår påskerebus! Klarer du vår lille påskerebus? De syv løsningsordene er en gruppe legemidler som har det til felles at de utgjør en særlig risiko for eldre. Riktige løsningsord publiseres i neste utgave av Nytt om legemidler og på legemiddelverket.no. Send dine svar til redaksjonen@legemiddelverket.noinnen mandag 13. april. Da er du med i trekningen av et Universal gavekort på kroner 500,–. Legemiddelgjennomgang Eldre behandles ofte for flere sykdommer og må derfor bruke mange legemidler samtidig. Det øker faren for bivirkninger og interaksjoner. For å sikre god behandling og forebygge...

10.03.2015: ADHD: Utredning, behandling og oppfølging Helsedirektoratet har nylig publisert Nasjonal faglig retningslinje for utredning, behandling og oppfølging av ADHD/hyperkinetisk forstyrrelse (1). Utredning Utredning av pasienter med mistanke om ADHD begynner ofte hos fastlege eller helsesøster, men spesialisthelsetjenesten skal sette endelig diagnose og vurdere hvilke tiltak den enkelte pasienten har mest nytte av. Legemidler ved ADHD – oppstart skal gjøres i spesialisthelsetjenesten I Norge er metylfenidat mest brukt. Effekten av sentralstimulerende midler kommer raskt og det er ofte mulig å...

24.02.2015: Prevensjon til jenter i alderen 16 – 19 år: P-stav og spiraler inkluderes i bidragsordningen Stortinget har vedtatt å inkludere p-stav, hormonspiraler og kobberspiraler i ordningen som subsidierer prevensjon til unge jenter. Jentene kan hente ut p-piller for et halvt år av gangen og for ett år av gangen ved lengre utenlandsopphold. Bidragsbeløpet: Fra 1. januar 2015 er bidragsbeløpet 108 kroner for 3 måneder og 432 kroner for ett år. For p-stav og spiral er bidraget inntil 432 kroner/år x antall år middelet virker. Bidraget gis likevel bare fram til fylte 20 år. Tabellen under viser hvor mye...

10.02.2015: Bruk av metformin ved nedsatt nyrefunksjon Metformin er nå godkjent til bruk hos diabetespasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR fra 45 – 59 ml/min), samt til pasienter med stabil, kronisk hjertesvikt. Godkjenningen bygger på epidemiologiske data og klinisk erfaring. Dataene viser et positivt nytte-risiko forhold også hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Preparatomtalen er nå mer på linje med klinisk praksis siden metformin, etter en grundig vurdering, har vært brukt hos enkelte pasienter med GFR under 60. Faren for laktacidose øker med avtagende nyrefunksjon og metformin er derfor fortsatt...

27.01.2015: Godkjenningsfritak – forskriftendring krever medisinsk begrunnelse for alle søknader Apoteket skal nå sjekke om legen har begrunnet hvorfor pasienten ikke kan bruke et legemiddel som er godkjent i Norge. Apoteket skal bare sjekke at det er gitt en grunn, ikke vurdere om begrunnelsen er god. For å hindre at pasienten går tomhendt hjem fra apoteket, må legen oppgi den medisinske begrunnelse i selve søknaden om godkjenningsfritak. Et eksempel: Du velger å tilby en pasient vanlig melatonin for å behandle en døgnrytmelidelse. En relevant medisinsk begrunnelse kan da være: «Det er behov for en annen...

13.01.2015: Refusjon for rivaroksaban (Xarelto) ved akutt koronarsyndrom Refusjonsberettiget bruk tilsvarer indikasjonen: Tabell Xarelto administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA) alene, eller sammen med ASA og klopidogrel eller tiklopidin, er indisert til forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter etter hendelser med akutt koronarsyndrom med forhøyede verdier av biomarkører for hjertet. Doseringen er 2,5 mg to ganger daglig. Valg av antitrombotisk behandling i forbindelse med koronarsyndrom (AKS) vil blant annet avhenge av om pasienten får invasiv behandling (PCI). Etter...