Renal denervering bør ikke markedsføres

    ()

    sporsmal_grey_rgb
    Artikkel

    Renal denervering markedsføres som et behandlingstilbud til pasienter med alvorlig hypertensjon. Vi mener at behandlingen ikke er godt nok dokumentert og kun bør gjøres i forskningsstudier.

    Tidligere i Tidsskriftet har vi beskrevet rasjonale og metode for renal denervering (1). I denne prosedyren destruerer man sympatiske nerver i adventitia i nyrearteriene med et kateter.

    Renal denervering ble introdusert som behandling ved resistent hypertensjon, definert som manglende blodtrykkskontroll ved inntak av maksimale tolererte doser av minst tre blodtrykkssenkende medikamenter, inklusive et diuretikum.

    Problemer med renal denervering hos pasienter med resistent hypertensjon

    Problemer med renal denervering hos pasienter med resistent hypertensjon

    Da vi på Ullevål sykehus fikk anledning til å starte med renal denervering (2), åpenbarte det seg flere kliniske utfordringer. Av 18 pasienter med tilsynelatende resistent hypertensjon, ble 12 ekskludert. Ved bruk av direkte observert tablettinntak, kombinert med 24 timers blodtrykksmåling, kunne vi indirekte diagnostisere mangelfull medikamentetterlevelse (2). For de 6 pasientene som kvalifiserte for renal denervering, var det beskjedne endringer i blodtrykket (2).

    Randomisert studie

    Randomisert studie

    Angiografilaboratoriet på Ullevål sykehus ble autorisert (2) og startet en randomisert studie (3). Av 64 tertiært henviste pasienter kunne 19 randomiseres til renal denervering eller kontroll. En planlagt interimsanalyse (2) viste at kontrollgruppen med medikamentell behandling styrt av hemodynamiske målinger, fikk velregulert blodtrykk, mens det var beskjedne blodtrykksendringer med renal denervering (3).

    SYMPLICITY HTN-3 og ENCOReD

    SYMPLICITY HTN-3 og ENCOReD

    En amerikansk studie (SYMPLICITY HTN-3) ble publisert like etter vår randomiserte studie (3). Resultatene viste at renal denervering ikke senket blodtrykket sammenliknet med narrebehandling. European Network for Coordinating RDN Research (ENCOReD, Leuven, Belgia) fant ikke blodtrykksreduksjon eller forebygging av hypertensive komplikasjoner (4). Vi støttet videre forskning (5) for å forhindre at renal denervering skulle utgå, etter hvert som andre teknologiprodusenter enn Medtronic, som finansierte studien, gav seg i skuffelsen over den blodtrykksnøytrale HTN-3-studien.

    I 2018 kom et gjennombrudd ved at tre studier viste 4–6 mm Hg reduksjon i blodtrykket med renal denervering

    Våre innsigelser mot klinisk bruk av renal denervering

    Våre innsigelser mot klinisk bruk av renal denervering

    Etter at oppfølgning av pasienter i den tidligere blodtrykksnøytrale HTN-3-studien 36 måneder senere overraskende viste store blodtrykksreduksjoner (systolisk 16–22 mm Hg for ambulatorisk- og kontorblodtrykk), har vi stilt kritiske spørsmål (12, 13). Vi har påpekt at HTN-3-studien nå hadde åpnet for Hawthorne-effekten, og at nye hjerte- og karhendelser forekom likt i renal denervering og i kontrollgruppen.

    I studier senker renal denervering systolisk blodtrykk med 4–6 mm Hg. I tillegg til å identifisere pasienter som kan respondere, før behandlingen utføres, bør man vise at blodtrykkssenkning ved renal denervering forebygger hjerte- og karhendelser. Helheten tatt i betraktning, mener vi at renal denervering fortsatt er for svakt dokumentert til å tilbys i klinisk praksis, og at det kun bør gjøres i forskningsstudier.

    Kommentarer  ( 0 )
    PDF
    Skriv ut
    Kommenter artikkel

    Anbefalte artikler