Nasjonal infrastruktur for biobanker
I den forrige forskningsmeldingen sto det: «Den nasjonale satsningen på helseforskning skal for det første sikre en bedre utnyttelse av nasjonale fortrinn innenfor medisinsk og helsefaglig forskning. Blant annet skal infrastrukturen og tilgjengligheten rundt helseregistre og biobanker styrkes» (9) .
I 2008 utga Norges forskningsråd rapporten Gode biobanker – bedre helse (10) . Her står det at Norge har gode forutsetninger for å drive langsiktig epidemiologisk og klinisk forskning, og at norske biobanker representerer en forskningsressurs i verdensklasse. Selv om vi i Norge således skulle ha alle forutsetninger for å drive biobankrelatert forskning av høy internasjonal kvalitet, er ikke potensialet tatt godt nok ut. Manglende samspill mellom helseforetak, universiteter og institusjoner med ansvar for helseregistre, samt fravær av adekvat infrastruktur som fremmer et slikt samspill, er blant årsakene til dette. Kritiske faktorer for klinisk forskning og translasjonsforskning ble illustrert som vist i figur 1. Rapporten anbefalte at det etableres en langsiktig, nasjonal plattform for biobanker og helsedata til bruk i forskning. Blant foreslåtte tiltak var bl.a.:
Etablering av nasjonalt råd for biobanker og helsedata
Etablering av regionale sentre for biobanker og helsedata
Etablering av nasjonal infrastruktur som sikrer et effektivt system for bruk og utveksling av biobankrelatert informasjon og helsedata
Figur 1 Sammenheng mellom biologisk materiale (biobank), helsedata, teknisk infrastruktur og forskning (10 )
Blant foreslåtte oppgaver til nasjonalt råd var å utvikle felles nasjonale systemer for biobanker og helsedata for forskning, bidra til å utvikle felles retningslinjer for drift og tilgang til biobanker og helsedata samt være rådgivende overfor nasjonale forvaltningsorganer i saker som gjelder biobanker og helseregistre. Rådets hovedformål vil således være å fremme og støtte tilgjengligheten og utnyttelsen av biobanker for forskning. Det foreslås også at det nasjonale rådet koordinerer arbeidet med utvikling av lagrings- og sporingssystemer av prøver i biobanker. Et permanent råd kan organiseres under Nasjonal samarbeidsgruppe for medisinsk og helsefaglig forskning (NSG). Fordelen med en slik organisering er at denne nasjonale samarbeidsgruppen er en eksisterende organisasjon som omfatter alle offentlige institusjoner som har forskningsbiobanker, og som bør representeres i rådet.
Potensielle oppgaver til regionale biobanksentre er illustrert i figur 2.
Figur 2 Potensielle oppgaver til regionale biobanksentre (10 )
De største samlingene av humant biologisk materiale i Norge inngår i behandlingsbiobanker og diagnostiske biobanker ved sykehusene. I forskningsprosjekter vil materialet i forskningsbiobankene være innsamlet spesifikt for prosjekter eller kommer fra biobanker etablert i forbindelse med diagnostikk og behandling. 88 % av medisinsk forskning skjer ved universitetssykehusene (1) . Sykehusene bruker betydelige ressurser til drift av behandlingsrelaterte og diagnostiske biobanker, men fokus har vært individrettet diagnostikk og behandling – ikke forskning.
Verdien av biobankene øker i takt med metodeutviklingen. Det er allerede mulig å ekstrahere DNA fra materiale lagret i gamle parafinblokker, og det utredes nå om det også er mulig å utvinne mRNA av tilfredsstillende kvalitet fra de samme blokkene. I tillegg vil den vitenskapelige verdien av humant biologisk materiale, med tilhørende klinisk informasjon, øke med tiden, ettersom mange studier trenger en årelang observasjonstid etter analyse eller intervensjon. Ressursmessig er det hensiktsmessig om relevant innsamlet biologisk materiale kan oppbevares over lengre tidsperioder og gjøres tilgjengelig for mange forskere. Det store potensialet ligger således i å etablere en nasjonal infrastruktur som muliggjør bruk av dette materialet innen de rammene lovverket setter. Dette forutsetter en nasjonal enighet om en felles plattform. For å lykkes er det nødvendig med omforente retningslinjer for forskernes tilgang til biobankmaterialet, i tråd med intensjonen for innsamlingen og i tråd med de rammene lovverket og personvernet setter.
I biobankrapporten fra Forskningsrådet ble det anbefalt å utvikle et nasjonalt system for utveksling av biobankrelatert informasjon både innen og mellom de mest sentrale biobankene. I praksis betyr det etablering av sporingssystemer for biologisk materiale, datavarehusløsninger for klinisk informasjon og mekanismer for sikker elektronisk overføring av informasjon mellom forskningsorganisasjoner.