De historiske lange rødder
Først skal omtales traditionen for at lære af historiens – her videnskabshistoriens – beskrivelse af fejl og fremskridt, på den lange vej til evidens som nødvendigt grundlag for kliniske og epidemiologiske beslutninger på patient- og samfundsniveau. Her skal vi helt tilbage til det klassiske Hellas, til historikeren Thukydid (466 – 400 f.K.), som skabte det stadigt gyldige udsagn, «at hvis vi ikke kender historien, er vi dømt til at gentage dens fejltagelser» (P.R.: «at tage afsæt i dens beskrevne mulige konstruktive ideer» bør inkluderes).
Vejen til sundhedsfaglig evidens rummer navne som bl.a. James Lind (1716 – 94), engelsk marinelæge, som skabte den kontrollerede undersøgelse af citronsaft som skørbug-forebyggelse i 1753, ved sammenligning af 5 forskellige formodede behandlinger over for en kontrolgruppe, hos engelske søfolk på langfart (2).
Nævnes skal også Claude Bernard (1813 – 78), den franske fysiologforsker, som regnes for en af metodologiens fædre, især på området som i dag kaldes translationel forskning, dvs. vejen fra laboratorieforsøg til klinisk forskning (2).
En større kontrolleret undersøgelse foretog Johannes Fibiger (1867 – 1928) over et år, med publikation i 1897 af en undersøgelse af serumbehandling af difteri, og beskrev en markant effekt (2).
Statistikken som forskningsværktøj indførtes af Karl Pearson (1857 – 1936) og Ronald Fisher (1890 – 1962) i begyndelsen af 1900-tallet.
Meget stor indflydelse på den klinisk-kontrollerede undersøgelse som metode fik Austin Bradford Hill (1896 – 1991), som gennem en række publikationer i metodologi, dvs. læren om det evidensskabende forsøgs teori og valg af sammenligningsgrundlag. Hans epokegørende praktiske anvendelse af metodologien var hans lederskab bag den store engelske kontrollerede undersøgelse af streptomycins virkning på lungetuberkulose fra 1948 (3).
Etikkens andel af videnskabsetikken skabtes paradoksalt ikke med udgang i den oprindelige, græske betydning, «det gode liv», men tragisk nok ved en opdukken af behovet for etikken ud fra menneskeskabte former af «det onde liv» i japanske og tyske koncentrationslejre, og senere i USSR's Gulaglejre. Her gennemførtes forsøg, inklusive medicinske, på fanger, uden information, samtykke, eller risikovurderinger. Gennem efterkrigstidens afsløringer og retssager mod de ansvarlige skabtes grundlaget for Genevedeklarationen, og de opfølgende Helsinkideklarationer, samt Europarådets Bioetikkonvention fra Oviedo 1997. Til disse vigtige gen- & nyskabelser af sundhedsvidenskabernes etiske regelsæt har Nordens medicinske forskere ydet væsentlige bidrag, i de seneste årtier også ved at inddrage publikationsetikken samt forskernes personlige etik (videnskabelige redelighed, i modsætning til uredelighed) (4).