Spinkel dokumentasjon
SMM-gruppen har vært ledet av overlege Tom Tambo ved Seksjon for reproduksjonssvikt ved Rikshospitalet. Gruppen har gjennomgått litteraturen om skadevirkningene ved ICSI, vurdert fortrinnsvis ved utviklingsavvik hos fødte barn.
Dokumentasjonsgrunnlaget omfatter 30 studier med godt definerte kontrollgrupper og 17 studier med dårligere eller udefinerte kontrollgrupper. Sju kohortstudier, der hovedtyngden av dataene er svenske og australske, er lagt til grunn for metaanalyse av alvorlige medfødte misdannelser. For andre endepunkter som kromosomfeil, nevrologisk funksjonsavvik og vekstforstyrrelser er det få studier av variabel kvalitet, noe som gjør konklusjonene usikre.
Med disse forbeholdene oppsummerer SMM-gruppen sitt hovedfunn: Som behandlingsmetode ved ufrivillig barnløshet som følge av mannlig subfertilitet, gir ICSI en beskjeden, men ikke-signifikant økning i risikoen for alvorlige medfødte misdannelser, sammenliknet med standard in vitro-fertiliseringsmetoder (relativ risiko = 1,13). Overført til norske forhold betyr dette at 13 ICSI-barn hvert år vil bli født med alvorlige misdannelser, en statistisk økning på halvannet barn per år dersom ICSI-barna hadde vært født med «normal» risiko for alvorlige misdannelser.
SMM-gruppen understreker imidlertid at dataene er utilstrekkelige for å kunne stadfeste en økt risiko for spesifikke misdannelser så som hypospadi, nevralrørsdefekter eller klumpfot. Det er heller ikke kjent om forhold ved selve metoden eller pasientgruppen som får behandlingen, påvirker hyppigheten av misdannelser hos barn unnfanget ved ICSI. Dokumentasjonsgrunnlaget for andre endepunkter som vekstforstyrrelser, nevrologisk funksjonsavvik, kromosomfeil og overføring av nedsatt sædkvalitet til neste generasjon, er heller ikke godt nok til at man kan trekke sikre konklusjoner.
Rapporten understreker behovet for mer forskning på dette området. Flere studier, i første rekke multisenterstudier, bør gjennomføres og norske data bør publiseres. Det blir også påpekt at ICSI berører viktige problemstillinger knyttet til eugenikk og menneskeverd.