Uenige om placebo

Bjørn Oscar Hoftvedt Om forfatteren

Den nye Helsinki-deklarasjonen som regulerer de etiske sidene ved medisinsk forskning, ble vedtatt på årsmøtet i Verdens legeforening (WMA) i Seoul i oktober.

Det var imidlertid uenighet om hvor restriktiv man skal være ved bruk av placebo ved utprøving av nye medikamenter.

Hovedregelen er at kontrollgruppen ikke skal testes mot placebo ved uttesting av nye legemidler, dersom det allerede fins virksomme legemidler for den lidelsen det forskes på og mangel på medisinering kan sette forsøkspersonen i fare.

Ved uttesting av nye medisiner for schizofreni er det for eksempel ment at kontrollgruppen skal få eksisterende medikamenter. Flertallet i arbeidsgruppen ville imidlertid ha med et avsnitt om at det er mulig å gjøre unntak dersom det er nødvendig for at resultatene skal være vitenskapelig holdbare og det ikke skader forsøkspersonen.

Sør-Afrika og enkelte land i Sør-Amerika, støttet av Portugal, var skeptiske til denne muligheten for unntak. Ikke alle land har etiske forskningskomiteer som skal godkjenne medisinske forskningsprosjekter. Disse skal blant annet vurdere om det er nødvendig å teste mot placebo istedenfor virksomme medikamenter dersom slike fins. Det ble argumentert for at unntaket kunne åpne for at unntaksregelen kunne brukes til å teste ut nye medikamenter på en fattig befolkning som ikke kjenner sine rettigheter. Flertallet gikk imidlertid inn for å ha med dette avsnittet, men det ble tilføyd en setning om at unntak bare skal gis i helt spesielle tilfelle (1).

1

Johannessen LB. Helsinki-deklarasjonen er revidert og vedtatt. Tidssk Nor Legeforen 2008; 128: 2489.

Kommentarer

(0)
Denne artikkelen ble publisert for mer enn 12 måneder siden, og vi har derfor stengt for nye kommentarer.

Anbefalte artikler