Spesialist i anestesiologi, ph.d., fagansvarlig overlege ved Avdeling for smertebehandling, Oslo universitetssykehus og styremedlem i Nordic Neuromodulation Society.
Bård Lundeland har mottatt honorar for foredrag i regi av Abbott. Kliment Gatzinsky har mottatt honorar for foredrag i regi av Boston og Medtronic.
Kliment Gatzinsky
Spesialist i nevrokirurgi, ph.d., overlege ved Nevrokirurgisk avdeling, Stavanger universitetssykehus og leder av Nordic Neuromodulation Society.
Christopher Ekholdt
Spesialsykepleier, forskningskoordinator og daglig leder for Oslo universitetssykehus smerteregister og ph.d.-student ved Det medisinske fakultet, Universitetet i Oslo.
Maren Toennis
Spesialist i anestesiologi og overlege ved Avdeling for Smertebehandling, Oslo universitetssykehus.
Stine Salthe
Spesialist i anestesiologi og overlege ved Avdeling for Smertebehandling, Oslo universitetssykehus.
Gunnvald Kvarstein
Spesialist i anestesiologi, overlege ved Avdeling for Smertebehandling, Oslo universitetssykehus og professor ved UiT-Norges arktiske universitet, Tromsø.
Harald Breivik
Spesialist i anestesiologi og professor emeritus ved Universitetet i Oslo.
Audun Stubhaug
Spesialist i anestesiologi, overlege ved Avdeling for Smertebehandling, Oslo universitetssykehus, professor ved Universitetet i Oslo og leder av Nasjonal kompetansetjeneste for nevropatisk smerte.
På bakgrunn av to blindede studier konkluderer Gulati og medarbeidere med at effekten av epidural ryggmargsstimulering er innbilt. Den ene studien undersøkte kortvarig blindet stimulering hos pasienter med kronisk pankreatitt, en indikasjon som ikke er anerkjent for ryggmargsstimulering. Den andre studien er utført i Trondheim på pasienter som tidligere var ryggopererte uten tilfredsstillende effekt (1). Hovedfunnet var en betydelig placeboeffekt der pasienter med avslått stimulator rapporterte vesentlig bedring. Flere metodologiske svakheter ved den aktive stimuleringen gjør at en sammenligning med placebo ikke gir et korrekt bilde av effekten av ryggmargsstimulering generelt (2). Forfatterne hevder også feilaktig at innføring av nye systemer for ryggmargsstimulering er stoppet i Australia, mens realiteten er at bruken der har blitt bedre regulert (3).
Et stort internasjonalt fagmiljø mener at ryggmargsstimulering har en viktig plass i behandlingen av enkelte pasientgrupper med kroniske smerter. Tradisjonell ryggmargsstimulering merkes av pasientene. Derfor har ikke-blindede randomiserte studier der ryggmargsstimulering sammenlignes med konservativ behandling eller reoperasjon vært det best tilgjengelige kunnskapsgrunnlaget. Meta-analyser av slike studier viser god og langvarig effekt som er kostnadseffektiv (4), og en registerstudie fra Storbritannia viser større positiv endring i livskvalitet av ryggmargsstimulering enn fra kneproteser eller ryggkirurgi (5). Under 25% av implanterte ryggmargsstimulatorer fjernes grunnet redusert smertelindring i løpet av 10 år, som viser at behandlingen er effektiv i et langtidsperspektiv (6).
Ryggmargsstimulering bygger på individuelle pasientvalg etter uttesting av forskjellige stimuleringsmetoder. Studien fra Hara og medarbeidere er derfor bare en liten del av eksisterende kunnskapsgrunnlag. Det kommer nå nye studier som supplerer kunnskapsgrunnlaget. Ryggmargsstimulering fortsetter å være et viktig ikke-medikamentelt tilbud til grupper av pasienter med sterke kroniske smerter og betydelig funksjonssvikt som ikke har respondert på andre konservative og operative behandlinger.
Litteratur:
1. Hara S, Andresen H, Solheim O, et al. Effect of Spinal Cord Burst Stimulation vs Placebo Stimulation on Disability in Patients With Chronic Radicular Pain After Lumbar Spine Surgery. JAMA. 2022;328:1506-14.
2. Thomson S, Kallewaard JW, Gatzinsky K. Spinal Cord Burst Stimulation vs Placebo Stimulation for Patients With Chronic Radicular Pain After Lumbar Spine Surgery. JAMA. 2023;329:847.
3. Australian Government. Post-market review of spinal cord stimulation (SCS) devices. https://www.tga.gov.au/how-we-regulate/supply-therapeutic-good/supply-medical-device/medical-device-post-market-reviews/post-market-review-spinal-cord-stimulation-scs-devices Lest 18.12.2024.
4. Huygen F, Soulanis K, Rtveladze K, et al. Spinal Cord Stimulation vs Medical Management for Chronic Back and Leg Pain: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024;7:e2444608.
5. Martin SC, Baranidharan G, Thomson S, et al. Spinal Cord Stimulation Improves Quality of Life for Patients With Chronic Pain-Data From the UK and Ireland National Neuromodulation Registry. Neuromodulation. 2024;27:1406-18.
6. Gatzinsky K, Brink B, Eygloardottir KL, et al. Long-term explantation risk in patients with chronic pain treated with spinal cord or dorsal root ganglion stimulation. Reg Anesth Pain Med 2024;doi:10.1136/rapm-2024-105719.
Effekten av ryggmargsstimulering er ikke innbilt
På bakgrunn av to blindede studier konkluderer Gulati og medarbeidere med at effekten av epidural ryggmargsstimulering er innbilt. Den ene studien undersøkte kortvarig blindet stimulering hos pasienter med kronisk pankreatitt, en indikasjon som ikke er anerkjent for ryggmargsstimulering. Den andre studien er utført i Trondheim på pasienter som tidligere var ryggopererte uten tilfredsstillende effekt (1). Hovedfunnet var en betydelig placeboeffekt der pasienter med avslått stimulator rapporterte vesentlig bedring. Flere metodologiske svakheter ved den aktive stimuleringen gjør at en sammenligning med placebo ikke gir et korrekt bilde av effekten av ryggmargsstimulering generelt (2). Forfatterne hevder også feilaktig at innføring av nye systemer for ryggmargsstimulering er stoppet i Australia, mens realiteten er at bruken der har blitt bedre regulert (3).
Et stort internasjonalt fagmiljø mener at ryggmargsstimulering har en viktig plass i behandlingen av enkelte pasientgrupper med kroniske smerter. Tradisjonell ryggmargsstimulering merkes av pasientene. Derfor har ikke-blindede randomiserte studier der ryggmargsstimulering sammenlignes med konservativ behandling eller reoperasjon vært det best tilgjengelige kunnskapsgrunnlaget. Meta-analyser av slike studier viser god og langvarig effekt som er kostnadseffektiv (4), og en registerstudie fra Storbritannia viser større positiv endring i livskvalitet av ryggmargsstimulering enn fra kneproteser eller ryggkirurgi (5). Under 25% av implanterte ryggmargsstimulatorer fjernes grunnet redusert smertelindring i løpet av 10 år, som viser at behandlingen er effektiv i et langtidsperspektiv (6).
Ryggmargsstimulering bygger på individuelle pasientvalg etter uttesting av forskjellige stimuleringsmetoder. Studien fra Hara og medarbeidere er derfor bare en liten del av eksisterende kunnskapsgrunnlag. Det kommer nå nye studier som supplerer kunnskapsgrunnlaget. Ryggmargsstimulering fortsetter å være et viktig ikke-medikamentelt tilbud til grupper av pasienter med sterke kroniske smerter og betydelig funksjonssvikt som ikke har respondert på andre konservative og operative behandlinger.
Litteratur:
1. Hara S, Andresen H, Solheim O, et al. Effect of Spinal Cord Burst Stimulation vs Placebo Stimulation on Disability in Patients With Chronic Radicular Pain After Lumbar Spine Surgery. JAMA. 2022;328:1506-14.
2. Thomson S, Kallewaard JW, Gatzinsky K. Spinal Cord Burst Stimulation vs Placebo Stimulation for Patients With Chronic Radicular Pain After Lumbar Spine Surgery. JAMA. 2023;329:847.
3. Australian Government. Post-market review of spinal cord stimulation (SCS) devices. https://www.tga.gov.au/how-we-regulate/supply-therapeutic-good/supply-medical-device/medical-device-post-market-reviews/post-market-review-spinal-cord-stimulation-scs-devices Lest 18.12.2024.
4. Huygen F, Soulanis K, Rtveladze K, et al. Spinal Cord Stimulation vs Medical Management for Chronic Back and Leg Pain: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024;7:e2444608.
5. Martin SC, Baranidharan G, Thomson S, et al. Spinal Cord Stimulation Improves Quality of Life for Patients With Chronic Pain-Data From the UK and Ireland National Neuromodulation Registry. Neuromodulation. 2024;27:1406-18.
6. Gatzinsky K, Brink B, Eygloardottir KL, et al. Long-term explantation risk in patients with chronic pain treated with spinal cord or dorsal root ganglion stimulation. Reg Anesth Pain Med 2024;doi:10.1136/rapm-2024-105719.