Hei Mariann Sundstrøm. Takk for godt spørsmål. Jeg har stor forståelse for at det kan være utfordrende å se for seg hva KI-verktøy konkret kan gjøre og hvilken nytte det kan ha for pasienten.
Når det gjelder KI-verktøy i helsetjenesten, så går det et klart skille mellom de verktøyene som er medisinsk utstyr og de som ikke er det. Medisinsk utstyr er: «Alt utstyr som fra produsentens side er ment å skulle anvendes på mennesker i den hensikt å diagnostisere, forebygge, overvåke, behandle eller lindre sykdom, skade eller handikap» (1).
For å sette et KI-verktøy på markedet i EU og EØS, så må produktet CE-merkes. CE-merking påføres det medisinske utstyret som et symbol på at produktet samsvarer med regelverket. For å oppnå CE-merking må produsenter gjennomføre samsvarsvurderinger og dokumentere at grunnleggende krav er oppfylt.
Det finnes ingen «markedsplass» eller et sted som gir en oversikt over tilgjengelige CE-merkede KI-verktøy. EUDAMED er en nyopprettet europeisk database for medisinsk utstyr (2) som etter hvert som den oppdateres, gir en god oversikt over produkter som er tilgjengelige.
For radiologer er denne siden en god ressurs: AI for radiology (3). Det nasjonale koordineringsprosjektet for kunstig intelligens i helsetjenesten har god oversikt over hvilke typer KI-verktøy som er i bruk på norske sykehus (4). Et konkret og aktuelt eksempel er innføringen av KI i Vestre Viken (5).
I lovverket omtales KI-verktøy som «klinisk beslutningsstøtteverktøy» (6). Mange av de oppgavene legene gjør i dag, som å diagnostisere, forebygge, overvåke, behandle eller lindre sykdom, skade eller handicap vil, i teorien, kunne understøttes av KI. Det er nesten bare fantasien - og tilgangen på data og modne produkter, som setter begrensinger på hva KI kan hjelpe leger med.
H. M. Brøgger svarer
Hei Mariann Sundstrøm. Takk for godt spørsmål. Jeg har stor forståelse for at det kan være utfordrende å se for seg hva KI-verktøy konkret kan gjøre og hvilken nytte det kan ha for pasienten.
Når det gjelder KI-verktøy i helsetjenesten, så går det et klart skille mellom de verktøyene som er medisinsk utstyr og de som ikke er det. Medisinsk utstyr er: «Alt utstyr som fra produsentens side er ment å skulle anvendes på mennesker i den hensikt å diagnostisere, forebygge, overvåke, behandle eller lindre sykdom, skade eller handikap» (1).
For å sette et KI-verktøy på markedet i EU og EØS, så må produktet CE-merkes. CE-merking påføres det medisinske utstyret som et symbol på at produktet samsvarer med regelverket. For å oppnå CE-merking må produsenter gjennomføre samsvarsvurderinger og dokumentere at grunnleggende krav er oppfylt.
Det finnes ingen «markedsplass» eller et sted som gir en oversikt over tilgjengelige CE-merkede KI-verktøy. EUDAMED er en nyopprettet europeisk database for medisinsk utstyr (2) som etter hvert som den oppdateres, gir en god oversikt over produkter som er tilgjengelige.
For radiologer er denne siden en god ressurs: AI for radiology (3). Det nasjonale koordineringsprosjektet for kunstig intelligens i helsetjenesten har god oversikt over hvilke typer KI-verktøy som er i bruk på norske sykehus (4). Et konkret og aktuelt eksempel er innføringen av KI i Vestre Viken (5).
I lovverket omtales KI-verktøy som «klinisk beslutningsstøtteverktøy» (6). Mange av de oppgavene legene gjør i dag, som å diagnostisere, forebygge, overvåke, behandle eller lindre sykdom, skade eller handicap vil, i teorien, kunne understøttes av KI. Det er nesten bare fantasien - og tilgangen på data og modne produkter, som setter begrensinger på hva KI kan hjelpe leger med.
Litteratur
1. Statens legemiddelverk. Medisinsk utstyr fra A-Å. https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/medisinsk-utstyr-fra-a-a#medisinsk-utstyr Lest 19.10.2023.
2. European Commission. EUDAMED database. https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home Lest 19.10.2023.
3. Grand Challenge. https://grand-challenge.org/ Lest 19.10.2023.
4. Helsedirektoratet. Kunstig intelligens i helsetjenesten. https://www.helsedirektoratet.no/tema/kunstig-intelligens Lest 19.10.2023.
5. Vestre Viken. Vestre Viken i front innen kunstig intelligens. https://www.vestreviken.no/om-oss/nyheter/vestre-viken-i-front-innen-kunstig-intelligens Lest 19.10.2023.
6. LOV-1999-07-02-64. Lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven). https://lovdata.no/dokument/NL/lov/1999-07-02-64 Lest 19.10.2023.