- Vioxx burde vært trukket før

Det er ny forskning, publisert i The Lancet, som konkluderer med at bevisene var sterke nok allerede i 2000. Men først i september 2004 trakk produsenten Merck (MSD) medikamentet fra markedet på grunn av påvist økt risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser. Risikoen ble dokumentert i APPROVe-studien. Til da hadde rundt 80 millioner pasienter brukt Vioxx, og salgsinntektene hadde nådd 2,5 milliarder dollar.

Nye konklusjoner

Nå har forskere ved Universitetet i Bern i Sveits gått gjennom resultatene av alle studier som omhandler Vioxx, inkludert VIGOR-studien, for å finne ut hvorvidt den økte risikoen for hjerte- og karsykdom var tilstrekkelig bevist før 2004. I en kummulativ metaanalyse så forskerne på 18 randomisert kontrollerte studier og 11 observasjonsstudier. Ved utgangen av 2000 hadde 52 av i alt 20 000 pasienter blitt rammet av hjerteinfarkt. Dette tilsa en fordobling av risikoen for hjerteinfarkt for pasienter som brukte Vioxx sammenlignet med pasienter som fikk placebo eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Forskerne fant en økt risiko for kardiovaskulære hendelser i studier av både lang og kort varighet, i motsetning til APPROVe-studien. De mener derfor at pasienter er i risikosonen dersom de bruker Vioxx i noen få måneder, ikke kun etter 18 måneder som Merck hevder.

Skarp kritikk

- Mercks uttalte i sin siste pressemelding at –på grunn av tilgjengeligheten til alternative medikamenter, og spørsmålene reist i studien, har vi konkludert med at en frivillig tilbaketrekking er det mest ansvarlig vi kan gjøre.– Dersom denne uttalelsen var passende i september 2004, kunne og burde den samme uttalelsen blitt formulert flere år tidligere, da dataene vi har oppsummert her, var tilgjenglige. I stedet fortsatte Merck å markedsføre sikkerheten ved rofecoxib, skriver Peter Jüni og hans kolleger i Lancet-artikkelen.

Skrøt for tidlig

Forfatterne kritiserer ikke bare Merck, men også institusjonene som er ansvarlig for å godkjenne legemiddelet. Food and Drug Administration (FDA) og andre legemiddelforvaltere bør gå gjennom sine prosedyrer på nytt. I en lederartikkel i samme utgave av The Lancet, innrømmer Richard Horton at Merck fikk skryt litt for tidlig.
- I en lederartikkel nylig roste vi Merck for å ha handlet så raskt etter å ha fått nye opplysninger om Vioxx. Våre lovord kom for tidlig, skriver Horton.

Les også:

Publisert: 5. august 2016
Eline Feiring
Publisert: 5. august 2016
Skriv ut

Nyeste ledige stillinger fra legejobber.no

Se alle stillinger

Motta vårt nyhetsbrev! Hold deg oppdatert om ny forskning og medisinske nyheter.

Meld deg på
Laget av Ramsalt med Ramsalt Media