Elektronisk resept – uten bivirkninger?

    ()

    sporsmal_grey_rgb
    Abstract
    Bakgrunn.

    Bakgrunn.

    I St.meld. nr. 18 (2004 – 2005), Rett kurs mot riktigerelegemiddelbruk, blir elektronisk informasjonsbehandling fremhevet som et viktig virkemiddel for å få færre utilsiktede virkninger av legemidler. Sosial- og helsedirektoratet leder nå et nasjonalt prosjekt kalt eResept, som innebærer innføring av et elektronisk system for behandling av legemiddelinformasjon.

    Materiale og metode.

    Materiale og metode.

    Det ble gjort en gjennomgang av nyere litteratur om elektronisk forskrivning og rekvisisjon av legemidler.

    Resultater.

    Resultater.

    Innføring av elektronisk behandling av reseptinformasjon kan gi både forbedring og forverring når det gjelder utilsiktede hendelser. Elektroniske systemer fjerner enkelte kjente årsaker til feil, men introduserer også nye muligheter til å begå feil. Et nytt system vil også kunne endre og sette til side innarbeidede sikkerhetsmekanismer som finnes i dagens rutiner.

    Fortolkning.

    Fortolkning.

    Overgang til elektronisk behandling av legemiddelinformasjon kan gi mange fordeler, men kan bli en utfordring for pasientsikkerheten hvis man undervurderer mulighetene for nye feilkilder med ny teknologi. Innføring av systemer for elektronisk forskrivning og rekvirering bør derfor ikke skje uten en man utarbeider en strategi for forebygging av mulige feil. Uttesting og grundig overvåking av forekomsten av utilsiktede hendelser bør gjennomføres og dokumenteres – på linje med krav vi stiller til annen teknologi og legemidler for øvrig.

    Abstract

    Background.

    In a government document published in 2005, electronic information systems were held up as important tools for reducing unintended adverse drug events. The Norwegian Social and Health Directorate has now initiated a large national project introducing electronic prescribing.

    Material and methods.

    We have analysed recent international literature about electronic prescribing and computerised physician order entry.

    Results.

    Electronic information systems may cause both a reduction and an increase in adverse drug events. Certain known errors disappear, but new risks for errors are introduced. A new system might change or unintentionally put aside well-established safety routines in manual systems of today.

    Interpretation.

    Introduction of electronic treatment of drug information can give many benefits, but if the risks for introducing new errors are underestimated, patient safety might be threatened. A strategy for avoiding possible mistakes should therefore be developed simultaneously with introduction of systems for electronic prescribing and order entry. New systems have to be thoroughly tested and evaluated as closely as other new technology and drugs when implemented.

    Artikkel

    Bruk av informasjonsteknologi i helsetjenesten skiller seg fra anvendelsen i de fleste andre sektorer ved at dette kan ha direkte og indirekte virkning på menneskers liv og helse. Elektronisk pasientjournal og kommunikasjonsløsninger er slik på linje med annen teknologi i helsetjenesten, men foreløpig uten de samme kravene til dokumentasjon av sikkerhet. Forventningene til ny informasjonsteknologi er store. Det er blitt stilt i utsikt forbedringer både i effektivitet og kvalitet på tjenestene i helsesektoren (1).

    Utilsiktede hendelser med legemidler er en av de alvorligste utfordringene i helsetjenesten (2). I St.meld. nr. 18 (2004 – 2005), Rett kurs mot riktigerelegemiddelbruk, blir elektronisk behandling av legemiddelinformasjon fremhevet som et viktig virkemiddel for å gi færre slike (3).

    Sosial- og helsedirektoratet leder nå et nasjonalt prosjekt kalt eResept. Det innebærer innføring av et elektronisk system for kommunikasjon og behandling av legemiddelinformasjon. Vi har sett nærmere på hvilke problemstillinger og utfordringer et slikt system kan bringe med seg. En del steder i utlandet har man satt i drift systemer for elektronisk forskrivning og rekvirering av legemidler, og rapporter om effektene har begynt å komme. Det er vanskelig å dokumentere forekomsten av legemiddelrelaterte skader fordi dette ofte ikke vil fremgå av diagnosekodingen og fordi frivillig rapportering fungerer dårlig (2).

    Materiale og metode

    Materiale og metode

    Det ble gjennomført to runder med søk i PubMed og Cochrane-databasen. Første søk omhandlet studier der man hadde undersøkt effekten av systemer for elektronisk resept og rekvirering av legemidler. Det ble søkt etter endepunktsstudier basert på randomiserte forsøk, kontrollerte før-og-etter-studier eller tidsserier. I alt var det 23 studier der man hadde tatt for seg feil i ordineringsprosessen, men bare fire av disse inkluderte legemiddelrelaterte skader som resultatmål. Det ble funnet en oversiktsartikkel fra 2003 (4). Så ble det søkt etter litteratur spesifikt knyttet til de trinnene som inngår ordineringsprosessen – forskrivning, overføring av reseptinformasjon, dispensering, administrasjon og monitorering – og hvor man hadde undersøkt hvordan feil kan oppstå eller forebygges. Dette var i første rekke kvalitative studier, feltobservasjoner og laboratorieforsøk.

    Resultater

    Resultater

    Ved gjennomgang av litteraturen finner man flere studier, især fra siste halvdel av 1990-årene, der man i kliniske forsøk har påvist til dels betydelig reduksjon i antall forskrivnings- og håndteringsfeil (5) – (8). Når det gjelder antall legemiddelrelaterte skader, har det derimot vært få studier, og av fire som ble funnet, var det bare i to vist signifikant reduksjon i skader (9) – (12). I en undersøkelse ble det registrert mer enn en fordobling av dødeligheten i en barneavdeling i forbindelse med innføringen av et nytt system for elektronisk rekvisisjon av legemidler (13).

    Tabell 1 gir en oversikt over studiene der legemiddelrelaterte skader og dødelighet var resultatmål. Selv om man registrerer en betydelig nedgang i antall feil i ordineringsprosessen, er det ikke nødvendigvis en tilsvarende reduksjon i legemiddelrelaterte skader. Det er heller ikke noen sikker sammenheng mellom færre legemiddelrelaterte skader og reduksjon i dødelighet (13).

    Tabell 1  

    Studier av bruk av elektronisk pasientjournal eller systemer for elektronisk legemiddelrekvirering til forskrivning av legemidler, med eller uten beslutningsstøttesystem, der legemiddelrelaterte skader og/eller dødelighet ble brukt som endepunktsmål

    Forfattere

    Intervensjon

    Design

    Materiale

    Resultater

    Evans og medarbeidere 1998 (9)

    Elektronisk pasientjournal

    Beslutningsstøttesystem (selvlaget system)

    Prospektiv før-etter-studie

    1 136 opphold i en intensivenhet

    Absolutt reduksjon i legemiddelrelaterte skader ved bruk av antibiotika, fra 0,9 % til 0,3 %

    Bates og medarbeidere 1999 (10)

    Elektronisk legemiddelrekvirering

    Beslutningsstøttesystem (selvlaget system)

    Tidsserie, 6 måneder før og 9 måneder etter

    6 771 opphold/36 755 liggedager. 6 av 23 avdelinger i et sykehus

    55 % færre feil i ordineringsprosessen.Ikke-signifikant reduksjon i legemiddelrelaterte skader

    King og medarbeidere 2003 (11)

    Elektronisk legemiddelrekvirering (kommersielt system)

    Retrospektiv kohortstudie med kontroll (6 år)

    36 103 opphold/179 183 liggedager. Fem barneavdelinger

    40 % relativ reduksjon i feil i ordineringsprosessen. Ingen signifikant forskjell i legemiddelrelaterte skader

    Upperman og medarbeidere 2005¹ (12)

    Elektronisk legemiddelrekvirering

    Beslutningsstøttesystem (kommersielt system)

    Retrospektiv før-og-etter-studie, til sammen 9 måneder

    8 619 opphold/45 615 liggedager i et pediatrisk sykehus

    Signifikant reduksjon i legemiddelrelaterte skader, fra 0,05 til 0,03 per 1 000 doser dispensert

    Han og medarbeidere 2005¹ (13)

    Elektronisk legemiddelrekvirering

    Beslutningsstøttesystem (kommersielt system)

    Retrospektiv før-og-etter-studie (13/5 måneder)

    1 942 innlagte barn i et pediatrisk sykehus

    Signifikant økt dødelighet, fra 2,80 % (39 av 1 394) før til 6,57 % (36 av 548) etter

    [i]

    [i] 1 Han og medarbeidere og Upperman og medarbeidere er to uavhengige studier av samme elektroniske rekvisisjonssystem ved samme sykehus

    Etter hvert er det kommet til evalueringer som tyder på at man i altfor stor grad har konsentrert seg om de problemene man kjenner og ikke vært nok oppmerksom på nye problemer og nye risikoer for feil som følger av elektronisk behandling av legemiddelinformasjon (14). I en analyse av et veletablert system for elektronisk rekvirering av legemidler ble det for eksempel påvist 22 nye typer legemiddelfeil av klinisk betydning som systemet i seg selv jevnlig var årsak til (15). Andre studier, både i og utenfor sykehus, viser at det fortsatt kan være mange feil i ordineringsprosessen selv med elektroniske systemer (16, 17).

    Utformingen av brukergrensesnittet

    Utformingen av brukergrensesnittet

    En av de vanligste feilene er forbytting av pasient. Det skjer fordi listene man velger pasient fra er komprimerte, fordi man glemmer å bytte pasient som er hentet frem og noen ganger fordi forrige bruker ikke har logget seg av (15). Forbytting blir ikke borte ved innføring av strekkodesystemer. I sykehus inntreffer feil ved rekvirering hyppigst i forbindelse med innleggelsen (17).

    Forbytting skjer også med medikament og dosering (22). Man benytter ofte menyer og plukklister for å forenkle utfyllingen av strukturert informasjon. Forbytting inntreffer fordi informasjonsfeltene blir for tette eller for nær hverandre. Omvendt overses informasjon når avstanden blir for stor. Dette har bidratt til at det begås nye feil i dagens systemer for elektronisk pasientjournal, og antall feil øker eksponentielt når brukerne settes under press (23, 24).

    En samtale er mer enn informasjonsoverføring

    En samtale er mer enn informasjonsoverføring

    Ved innføring av elektronisk behandling av legemiddelinformasjon vil samhandlingsmønstrene endres – og med det innarbeidede kontrollrutiner. Muntlig kommunikasjon representerer ofte ikke bare overføring av informasjon, men også en forvissning om at informasjonen blir forstått og at oppdraget vil bli utført som forventet (14, 25, 26).

    Når allmennlegen og spesialisten leverer resepten i hånden til pasienten og pasienten leser den, får legen umiddelbart informasjon direkte og indirekte om vedkommende har forstått og føler seg trygg. Det er ikke uvanlig at legen leser og forklarer teksten på resepten. I et fullverdig elektronisk system forsvinner lett dette viktige samspillet fordi resepten kan sendes direkte til apoteket elektronisk, uten papirutskrift.

    Ordinering av legemidler i sykehus foregår ved sengekanten og i diskusjon med kolleger og medarbeidere i møter. Det utveksles tilleggsinformasjon og det utøves krysskontroller på om beskjeder blir forstått og om legemiddelinformasjonen er korrekt, og beskjeder blir hørt (27). Ved innføring av elektroniske systemer viser det seg at rutiner ofte blir lagt om, og bestilling skjer ved at legen setter seg for seg selv. Da blir det mindre gjensidig kontroll. I tillegg blir beskjeder som gis elektronisk sjeldnere lest.

    Dobbeltkontroller vil kunne forsvinne

    Dobbeltkontroller vil kunne forsvinne

    Det er også vanlig, både på poliklinikkene og allmennlegekontorene, at man gir resepten til en medarbeider, som så gir den til pasienten. Ved overleveringen skjer det nesten automatisk en kontroll av resepten fra medarbeiderens side, for eksempel at det er riktig person. Slik fanger også medarbeideren opp informasjon om hva man bør passe på videre og gjøre avtaler om. Denne viktige kontrollen og den supplerende informasjonen blir borte når elektroniske resepter sendes direkte til apotek eller reseptdatabase (28).

    Det samme er tilfellet med elektroniske epikriser, som inneholder viktig informasjon om legemidler og behov for oppfølging. Før ble epikrisene lest av både legen og legens medarbeider. Legen streket gjerne under det som var viktig, deretter førte medarbeideren inn eventuelle endringer og arkiverte. Elektroniske epikriser går direkte inn i pasientens journal. Medarbeidere er her helt koblet ut, og man er prisgitt at legen informerer og gjør det som er nødvendig. Vi vet dette kan glippe. Det fører også til at medarbeidere stoler mindre på et system med elektroniske pasientjournaler (29).

    Kunnskaps- og beslutningstøtte kan bli en plage

    Kunnskaps- og beslutningstøtte kan bli en plage

    Når man ser nærmere på studiene av elektronisk forskrivning og rekvirering, viser det seg at der det er blitt færre feil og uheldige hendelser, har man hatt integrert kunnskaps- og beslutningsstøtte. Andre har vist at elektroniske påminnere og varslere (kunnskapsstøtte) gir positive resultater (30, 31). Når det gjelder beslutningstøtte, har man også der funnet virkningsfulle løsninger som gir endrede handlinger og ny atferd (4, 32). I eResept-prosjektet er beslutningsstøtte utsatt til senere.

    Det største problemet med kunnskapsstøtte har vært at de enkleste systemene ikke skiller mellom situasjoner og roller og ikke tar hensyn til at brukeren lærer (33). Det ligger også i medisinen som fag at regler overprøves jevnlig fordi unntak og avvik på individuelt plan er vanlig (34, 35), og dette fører til varsling i tide og utide. Etter en stund lærer brukerne seg veier for å unngå å bli varslet, for eksempel slutter man å dokumentere eller slår av hele systemet (36).

    Samlet vurdering og tiltak

    Samlet vurdering og tiltak

    Det er i undersøkelser vist at overgang til elektronisk behandling av legemiddelinformasjon kan gi mange fordeler (ramme 1), men man må ikke undervurdere mulighetene for at ny teknologi kan gi nye feilkilder. Gjennomgang av litteraturen viser at resultatet kan bli både forverring og forbedring når det gjelder forekomsten av feil og utilsiktede hendelser (37). På basis av de erfaringene som er gjort, kan vi si en del om hva som fører til det ene eller det andre resultatet. Innføring av nye systemer for elektronisk behandling av legemiddelinformasjon bør derfor ikke skje uten at man utarbeider en strategi for forebygging av mulige feil. Uttesting og grundig overvåking av forekomsten av utilsiktede hendelser bør gjennomføres og dokumenteres – dette er på linje med krav vi stiller til annen teknologi og legemidler for øvrig.

    Ramme 1

    Oversikt over fordeler som er oppnådd med elektronisk behandling av legemiddelinformasjon

    • Raskere overføring av informasjon

    • Fjernet utydeligheter og forvekslinger knyttet til håndskrift

    • Bedre dokumentasjon i journalen av rekvirerte legemidler

    • Reduserte utgifter til pretrykt papir, rekvisita og porto

    • Redusert rutinearbeid pga. økt gjenbruk og automatisk utfylling av pasient- og legemiddelinformasjon

    • Integrasjon med kunnskaps- og beslutningsstøttesystem

      1. Varsler om farer for interaksjon og feil dosering

      2. Gir informasjon om etterlevelse og oppfølging

      3. Foreslår alternative legemiddelvalg

    • Øker bruken av rimeligere legemidler

    • Informasjon umiddelbart tilgjengelig for rapportering og statistikk

    På samme måten som systemer for elektronisk forskrivning og rekvirering er nye, bærer også forskningen på dette feltet preg av å være ung, men også vanskelig. Det er stor forskjell mellom studiene i forekomst av feil og utilsiktede hendelser, og vi mangler robuste og godt validerte målemetoder. Det er også en stor utfordring at hele organisasjoner og kjeder av forskjellige prosesser blir endret ved innføring av IKT-systemer – med stor sjanse for forplantning av effekter til flere områder. Evaluering av effekter av IKT-systemer krever ofte en multimetodisk og flerfaglig tilnærming (38).

    Innføring av et kunnskaps- og beslutningsstøttesystem vil kunne motvirke noe av risikoen for nye feil (4). Testing i et brukbarhetslaboratorium vil kunne avsløre mangler knyttet til teknologi og brukergrensesnitt, men ikke endringer i organisasjonen og i samhandlingsmønstre som følge av teknologien (14). Bare en kvantitativt basert sammenlikning av endepunktsmål kan fortelle om et nytt elektronisk system gir et nettoresultat med færre legemiddelrelaterte skader enn det nåværende papirbaserte systemet (39).

    Vi har i helsetjenesten tradisjon for stille strenge krav til dokumentasjon når det gjelder pasientsikkerheten ved innføring ny teknologi. Vi mener å ha påvist at elektronisk pasientjournal og elektronisk formidling av medisinsk informasjon ikke er noe som kan unntas (40). Når man nå planlegger systemer som vil omfatte en hel nasjon, er det særlig viktig å være varsom.

    Oppgitte interessekonflikter: Ingen

    Kommentarer  ( 0 )

    Anbefalte artikler